कोरोना वायरस की तीसरी लहर: 2 से 18 साल के बच्‍चों पर भी 'कोवैक्‍सीन' का होगा ट्रायल, DCGI ने दी मंजूरी

DCGI approved
प्रतिरूप फोटो
रेनू तिवारी । May 13 2021 12:06PM

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने भारत बायोटेक के कोवाक्सिन को 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों पर चरण 2-3 नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की मंजूरी दे दी है।

हाल ही में कोरोना वायरस की तीसरी लहर के खतरों के बारे में वैज्ञानिकों ने भारत को सतर्क किया है। ऐसे में कोरोना की तीसरी लहर में सबसे ज्यादा नुकसान बच्चों को पहुंच सकता है। ऐसे में सरकार ने तीसरी लहर सेनिपटने की तैयारी शुरू  कर दी है।  ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने भारत बायोटेक के कोवाक्सिन को 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों पर चरण 2-3 नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की मंजूरी दे दी है। भारत बायोटेक नीचे 18 आयु वर्ग में 525 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर नैदानिक परीक्षण करेगा। अब कोरोना की तीसरी लहर के खतरे को देखते हुए वैक्सीन का ट्रायल अब 2 से 18 साल के बच्‍चों पर भी किया जाएगा। 

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महत्वपूर्ण परीक्षा के बाद, डीसीजीआई ने कोविड -19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिश को स्वीकार कर लिया है और 2-18 वर्ष की आयु वर्ग में कोवाक्सिन के 2-3 नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन की अनुमति दी है। भारत बायोटेक को बुधवार को बच्चों पर कोवाक्सिन के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी।हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने इससे पहले 2 से 18 साल के आयु वर्ग में कोवाक्सिन के 2-3 नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने का प्रस्ताव दिया था। परीक्षण में, कोवाक्सिन शॉट इंट्रामस्क्युलर मार्ग के माध्यम से 28 दिनों में फैले दो खुराकों में दिया जाएगा। 

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विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा प्रस्ताव की जांच की गई, जिसने इसे कुछ शर्तों के तहत चरण 2-3 नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति देने की सिफारिश की। इससे पहले, बच्चों पर परीक्षण करने का प्रस्ताव 24 फरवरी की एसईसी की बैठक में जानबूझकर किया गया था और भारत बायोटेक को संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था। भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से Bharat Biotech द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किए गए Covaxin का उपयोग भारत के चल रहे Covid-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में किया जा रहा है। 


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