DCGI ने Takeda की QDENGA को मंज़ूरी दी, भारत को मिली पहली डेंगू वैक्सीन

By अभिनय आकाश | Jul 20, 2026

जापान की कंपनी Takeda Biopharmaceuticals ने सोमवार को घोषणा की कि भारत के ड्रग रेगुलेटर ने उसकी एंटी-डेंगू वैक्सीन QDENGA को मार्केट में इस्तेमाल की मंज़ूरी दे दी है। यह देश में इस्तेमाल के लिए मंज़ूरी पाने वाली पहली डेंगू वैक्सीन बन गई है। टाकेडा बायोफार्मास्युटिकल्स इंडिया ने एक बयान में कहा कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) ने 4 से 60 साल की उम्र के लोगों में डेंगू की बीमारी से बचाव के लिए टाकेडा की डेंगू वैक्सीन 'QDENGA' को मार्केट ऑथराइज़ेशन (CT-20, नई दवाएं और क्लिनिकल ट्रायल (NDCT) नियम, 2019) दे दिया है। कंपनी ने बताया कि QDENGA भारत में मंज़ूरी पाने वाली पहली डेंगू वैक्सीन है। इसे उन लोगों को भी दिया जा सकता है जिन्हें पहले डेंगू हुआ हो या नहीं हुआ हो, और इसके लिए वैक्सीन लगाने से पहले किसी टेस्ट की ज़रूरत नहीं है।

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यह मंज़ूरी Takeda के ग्लोबल क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोग्राम के नतीजों पर आधारित है। इस प्रोग्राम में डेंगू-प्रभावित और डेंगू-मुक्त इलाकों के 28,000 से ज़्यादा लोगों पर 19 फेज़ I, II और III क्लिनिकल ट्रायल किए गए। इस प्रोग्राम में अहम फेज़ III TIDES (DEN-301) ट्रायल भी शामिल था, जिसमें वैक्सीन की लंबे समय तक सुरक्षा और असर का पता लगाने के लिए आठ देशों के 20,000 से ज़्यादा लोगों पर लंबे समय तक वैक्सीन का टेस्ट किया गया। दूसरी डोज़ के 12 महीने बाद, स्टडी ने अपना मुख्य लक्ष्य (प्राइमरी एंडपॉइंट) हासिल किया और वायरस से कन्फर्म डेंगू के खिलाफ़ वैक्सीन की कुल असरदार क्षमता 80.2% पाई गई। 18 महीने बाद, इसने डेंगू की वजह से अस्पताल में भर्ती होने के मामलों में 90.4% असर दिखाया, जो एक अहम सेकेंडरी एंडपॉइंट था। 4.5 साल बाद, QDENGA की दो डोज़ ने डेंगू की वजह से अस्पताल में भर्ती होने से बचाने में 84.1% असर दिखाया। वैक्सीन ने डेंगू वायरस के सभी चार सीरोटाइप के खिलाफ़ सात साल तक लगातार सुरक्षा और असर भी दिखाया है।

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